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VigiFlow: Herramienta de notificación y gestión de eventos adversos de medicamentos y vacunas

Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios
Breve descripción del curso: ::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::

VigiFlow es una herramienta desarrollada para la notificación y gestión de EA (Eventos Adversos), ESAVI (Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación o Inmunización), así como cualquier otro problema de seguridad relacionado con el uso de los medicamentos y vacunas. Esta herramienta ofrece la ventaja de transmitir de forma expedita las notificaciones al Centro Nacional de Farmacovigilancia. Además cumple con el estándar ICH E2B de transmisión electrónica de información de seguridad, estructurada y estandarizada con campos y diccionarios para terminología clínica (MedDRA) y de medicamentos y vacunas (WHODrug). Esto permite un análisis posterior efectivo para la gestión de señales en Farmacovigilancia.


Público objetivo:
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Este curso está dirigido a los profesionales de la salud con conocimientos en Farmacovigilancia, que sean responsables y/o formen parte de :

• Centros Estatales de Farmacovigilancia (CEFV).

• Centros Institucionales Coordinadores de Farmacovigilancia (CICFV).

• Centros Institucionales de Farmacovigilancia (CIFV).

• Unidades de Farmacovigilancia (UFV) dentro del Sistema Nacional de Salud.


Perrequisitos: 
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•Conocimiento previo de NORMA Oficial Mexicana NOM-220, Instalación y operación de la Farmacovigilancia.

• Conocimientos de Farmacovigilancia.

• Usuarios que cuenten con acceso a VigiFlow.



Perfil de ingreso: 
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• Participantes que formen parte del público objetivo.

• Futuros nuevos usuarios de VigiFlow.

• Habilidades básicas en el uso y manejo de Internet y Excel.


Perfil de egreso: 
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Al término del curso, los participantes identificarán las principales características y funciones del sistema VigiFlow en la gestión de notificaciones de EA, ESAVI y otros problemas de seguridad relacionados con el uso de medicamentos y vacunas, lo que permitirá optimizar su uso manteniendo un alto estándar de calidad en el proceso.


Contenido: 
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Módulo 1. Introductorio.

Módulo 2. Conociendo VigiFlow.

Módulo 3. Requisitos y acceso a VigiFlow.

Módulo 4. Ingreso de información en VigiFlow.

Módulo 5. Gestión de notificaciones en VigiFlow.


Responsables del curso:
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  • Mtra. Belem Vergara García

Licenciada en Farmacia por la Universidad Autónoma del Estado de Hidalgo (UAEH), con un Diplomado en Epidemiología Aplicada Internacional (DGE-UNAM) y un Máster en Seguridad de Medicamentos, Farmacovigilancia (FV) y Estudios Post-Autorización por la Universidad de Sevilla, España. Su trayectoria profesional abarca diversos sectores. En la academia, ha sido ponente en diplomados de la UNAM (Facultades de Química y Medicina) y otras instituciones privadas, abordando temas como métodos de Farmacovigilancia, detección de señales, Planes de Manejo de Riesgos y regulación farmacéutica. Su experiencia en la autoridad reguladora se robusteció durante 13 años en el Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV) de COFEPRIS, donde participó en la elaboración e implementación de la NOM-220-2006 y su actualización en 2012, así como en las primeras guías mexicanas en materia de Farmacovigilancia. Fue enlace institucional en el proceso de reconocimiento de COFEPRIS como autoridad reguladora nivel IV por OPS/OMS, impulsó la farmacovigilancia en vacunas y evaluó documentos como Reportes Periódicos de Seguridad (RPS) y Planes de Manejo de Riesgos. En la industria farmacéutica, ha ocupado cargos como Gerente Global de Farmacovigilancia y Cosmetovigilancia en Genomma Lab, donde implementó procesos regulatorios clave, como Profesional Experto en Asuntos Regulatorios, funciones que también ejerció en Laboratorios PiSA Farmacéutica. Asimismo, en Asociaciones y Cámaras, ha colaborado con CANIFARMA y AFAMELA, en grupos de trabajo orientados a mejorar documentos regulatorios, guías y lineamientos emitidos por la autoridad sanitaria. Actualmente se desempeña como Directora Ejecutiva de Farmacopea y Farmacovigilancia en COFEPRIS, con el objetivo de fortalecer las acciones en Farmacovigilancia, Tecnovigilancia y el desarrollo de documentos técnicos de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, FEUM.

  • QFB. Gandi Rayón Ramírez

Químico Farmacéutico Biólogo egresado de la Facultad de Estudios Superiores Cuautitlán de la UNAM. Cuenta con diplomados en: Vacunología, Monitoreo Clínico, Medicina Farmacéutica y Mejora Regulatoria. Actualmente es Dictaminador en la Dirección Ejecutiva de Farmacopea y Farmacovigilancia de la Comisión de Evidencia y Manejo de Riesgos en COFEPRIS, donde ha desempeñado diversas actividades como la gestión de notificaciones de Sospechas de Reacciones Adversas, evaluación de Reportes Periódicos de Seguridad, Planes de Manejo de Riesgos, Reportes de Seguridad de Estudios clínicos, Informes de Farmacovigilancia, entre otras. Responsable de la implementación de VigiFlow y las herramientas ligadas a éste como sistema de notificación en el sistema nacional de Farmacovigilancia. Responsable de la implementación de WHODrug como estándar de codificación de medicamentos y vacunas en la gestión de notificaciones. Funge como enlace de temas técnicos con el Centro de Monitoreo de Uppsala. Participa en las actividades de la vigilancia de los Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación o Inmunización (ESAVI) y en la implementación de puentes informáticos para la transferencia de reportes de ESAVI del Sistema Nacional de Salud a la base de datos mundial de la OMS.

  • Biól. Jessica Liliana Gutiérrez Gómez

Bióloga Experimental egresada de la Universidad Autónoma Metropolitana, Unidad Iztapalapa. Formó parte del Biobanco Nacional de Cerebros del CINVESTAV, donde colaboró en la investigación de biomarcadores moleculares para la detección de enfermedades neurodegenerativas, como el Alzheimer. En la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), integró la primera generación del programa Jóvenes Talentos. En 2022, coordinó la organización de la Segunda Semana Nacional contra Riesgos Sanitarios en Acapulco, Guerrero y participó como ponente con la conferencia “El arte de la regulación como vía de acceso para nuevos tratamientos”. Actualmente se desempeña como Directora Ejecutiva de Comunicación de Riesgos y Capacitación en la Comisión de Fomento Sanitario, además de ser miembro del Consejo Científico de la COFEPRIS. Representa al grupo de capacitación en materia de inocuidad alimentaria dentro de la Alianza entre la FDA, SENASICA y COFEPRIS, liderando los compromisos y acciones para el desarrollo e implementación de un programa de formación dirigido a hortalizas y productos agrícolas mínimamente procesados.

  • Lic. David Iván Arcos Mancilla

Subdirector Ejecutivo de Comunicación de Riesgos e Información, es Licenciado en Comunicación por la Universidad Nacional Autónoma de México (UNAM) Campus FES ACATLÁN. Cuenta con amplia experiencia en el sector público. A lo largo de su trayectoria ha implementado la metodología de comunicación de riesgos, en atención a los ámbitos de competencia de la COFEPRIS, en diferentes entidades que conforman el Sistema Federal Sanitario, desarrollando actividades tales como: elaboración de mensajes, la aplicación de estudios de percepción de riesgos en distintas comunidades, la identificación de público objetivo, así como la ejecución del plan de medios, a través de campañas de comunicación de riesgos y comunicación social. Coordinó el diseño gráfico e impresión de materiales de difusión enfocados a la protección contra riesgos sanitarios con impacto en la población, tanto en el sector privado, como en la administración pública a nivel estatal; destacó su participación en la coordinación del diseño de los materiales gráficos para el Fondo de Aportaciones para los Servicios de Salud a la Comunidad, alcanzando una distribución superior a los 4 millones de materiales impresos que fueron entregados a las Comisiones Estatales a lo largo del territorio nacional. En 2018, participó como instructor en el diplomado Protección contra Riesgos Sanitarios impartido por la Universidad Veracruzana, abordando temas de comunicación de Riesgos. Así también, ha participado en la integración de otros cursos en línea para MéxicoX. Actualmente coordina y ejecuta el programa anual de comunicación de riesgos y difusión.

  • Lic. Blanca Leticia Huitrón Enríquez

Licenciada en Pedagogía por la UNAM, inició su trayectoria profesional como profesora de grupo en educación básica; en la COFEPRIS, es Enlace de Alto Nivel de Responsabilidad en Comunicación de Riesgos y Capacitación en la Comisión de Fomento Sanitario, en donde, entre otras funciones, se ha desempeñado como Coordinadora Nacional del Programa 6 pasos de la salud con prevención, diseñando e implementando el esquema pedagógico para los capacitadores del programa, difundiéndolo a lo largo del territorio nacional. Ha coordinado diversas capacitaciones en materia de riesgos sanitarios e impartido el curso de Formación de instructores a personal de la COFEPRIS, incluyendo al Sistema Federal Sanitario.Actualmente colabora en la Coordinación del Sistema Integral de Capacitación en Dispensación, SICAD y participa en el desarrollo de diversos cursos en línea, realizando el diseño instruccional, los materiales didácticos y el montaje de los contenidos en la plataforma educativa.


Preguntas frecuentes: 
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¿El curso tiene un costo?

No, el curso es totalmente gratuito.

¿Qué significa curso a ritmo propio?

Significa que todo el contenido está disponible desde el inicio del curso y las actividades se pueden realizar durante todo el tiempo que dure (desde su apertura y hasta la fecha de cierre).

¿En qué horario puedo realizar el curso?

El curso está disponible las 24 horas, los 7 días de la semana.

¿Cuánto tiempo dura el curso?

El curso está diseñado para realizarse en quince (15) horas aproximadamente.

¿Cuál es el puntaje mínimo para aprobar el curso?

El mínimo para acreditar el curso es el ochenta por ciento (80 %).

¿Cuándo y cómo descargo mi constancia de participación?

Podrás descargar tu constancia de participación una vez que hayas obtenido un porcentaje aprobatorio, la opción la encontrarás dentro del curso en la pestaña de “Progreso”.

En caso de duda o problemas con la plataforma del curso, ¿a quién puedo dirigirme?

Para resolver todas tus dudas, podrás contactar al personal de soporte en los siguientes medios:

Dudas técnicas de la plataforma: https://soporte.mexicox.gob.mx/

Dudas sobre el contenido del curso: vigiflow.mx@cofepris.gob.mx

Resumen del curso

  1. Clave del curso

    VHDN25102X
  2. Inicio

    20 de octubre de 2025
  3. Fin

  4. Duración

    15 horas totales
Inscribirse
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